Hotz biltegi farmazeutikoak batez ere tenperatura baldintza normaletan bermatu ezin diren produktu farmazeutikoak hozkailuak eta gordetzen ditu. Tenperatura baxuko hoztearen baldintzetan, sendagaiak ez dira hondatuko eta baliogabetu egingo dira, eta sendagaien iraupena luzatuko da. Biltegiratze tenperatura orokorrean -5 ° C ~ +8 ° C da. Biltegiratze hotzak behar dituzten produktu farmazeutikoak biltegiratzea eta garraiatzea bereziak dira, eta tenperatura, hezetasuna eta ikusgarritasuna lortzeko baldintza espezifikoak dituzte. Farmazia hotz biltegi berria eraikitzerakoan, egiaztatu eta onartu behar da GSP ziurtagiriaren bertsio berriaren eskakizunen arabera.
Lehenik eta behin, mediku hotz biltegien eta ohiko biltegiratze konbentzionalaren arteko aldea
(1) Biltegiratze hotza:
Medikuntzako hotz biltegiratze-taula poliuretanoen bero isolatzeko ogitartekoa da, eta alde bikoitzeko koloreko altzairuzko plaka edo Sus304 altzairu herdoilgaitzezko plaka hautatzen da kako eszentriko aurreratuekin eta groove kakoekin. Bien arteko lotura estua, zigilatze emanaldi bikainak aire hotzaren ihesa minimizatzen du eta isolamendu termikoko efektua hobetzen du. Hau da abantaila, eta hotz biltegiratze orokorreko biltegia selektiboa da, poliestirenoaren biltegiratze taula edo poliuretanozko biltegiratze taula izan daitekeena. Bien errendimendua ere ezberdina izango da.
(2) Hoteko biltegiratze ekipamenduetan:
Hotz biltegiratze orokorrarekin alderatuta, mediku hotz biltegiratzeak hozte-sistema bat gehiago prestatu behar du plangintza-eskematik. Larrialdi baten ondorioz hozte-unitateak gelditzen badu, erreserba unitateak lanean jarraitu dezake, eta horrek ez du biltegian sendagaiak eragingo. Edo hoztutako txertoa eta erlazionatutako produktuen ekipamendua hozteak eskatzen dituena. Ez da beharrezkoa hotz biltegiratze arrunten eraikuntza, eta ekipoen aukeraketa bezeroen eskakizunen arabera ere hauta daiteke. Freskoa gorde dezaketen produktuak bakarrik bete behar ditu. Ikusi bezeroaren beharrak erreferentziako instalazioen diseinua burutzeko.
(3) Lehengaien propietateei dagokienez:
Materialen hautaketa arrunta baino nahiko handiagoa da. Inportatutako zatiak erabiliko dira, eta fabrika zorrotz ikuskatuko da. Minimizatu hutsegiteen agerraldia sendagaietan kalteak ekiditeko, eta abar. Hozkailua kontrolatzeko sistema automatikoak ere onartzen ditu, hau da, eskuzko funtzionamendua, tenperatura eta hezetasuna automatikoki doitu eta kontrolatu daiteke biltegian tenperatura konstante bat lortzeko. Grabatzaile batek eta akatsen alarma gailu batek ere kontrolatu eta grabatu daiteke; sendagaien biltegiratze segurua gordetzeko. Baldintza orokorrak ez dira hain zorrotzak, noski, hotz biltegiratzearen diseinua eta instalazioen zehaztapenak behar bezala tratatuko dira, eta hori eskuz funtziona daiteke, bezeroaren aurrekontu-barruen eskakizunen eta materialen hautaketaren arabera.
(4) Kontrol elektronikoko sisteman:
Kontrol elektrikoko koadroak hornidura bikoitzeko kontrola du, hots, ohiko energia hornidura eta babes-hornidura, eta tenperatura eta hezetasun grabagailu aurreratuarekin hornituta dago, eta horrek tenperatura eta hezetasuna zehaztasunez grabatu eta bistaratu dezake hotz biltegian. . Kontrol sistema elektroniko honek konpresore nagusiak eta laguntzaileak aldatzea malguki eta askatasunez kontrolatu dezake. Bistaratu, jarraipen eta alarma automatikoko funtzioak ditu. Erraz konturatu daiteke kontrol automatikoko jarraipena prozesuan zehar, eta horrek erabiltzaileei eskuleku eta finantza baliabide ugari aurreztu diezazkioke, eta ekonomikoa eta erosoa da.
2. GSPren beste eskakizun batzuk Farmazia Hotz Biltegirako
GSP ziurtagiriaren 83. artikuluak eskatzen du enpresek sendagaiak zentzuz gorde beharko lituzkeela beren hozte-ezaugarrien arabera, eta zorrotz bete ondorengo eskakizunak:
1. Gorde sendagaiak paketean markatutako tenperaturaren arabera. Tenperatura zehatza paketean markatuta ez badago, gorde ezazu "Farmakopoia Txinako Errepublikaren" (Farmakopoia Txinako Biribilak).
2. Biltegiratutako sendagaien hezetasun erlatiboa% 35 ~% 75 da. Aldi berean, araudi garrantzitsuen etengabeko hobekuntzarekin, farmazia hotz biltegiratzeen eraikuntzaren baldintzak ere etengabe berritzen dira. 2013ko urrian, Txinako Elikagaien eta Drogaren Administrazioak bost eranskin egin zituen, hozkailu eta izoztutako drogak biltegiratzeko eta garraiatzeko kudeaketa, droga-negozioen sistema informatikoa, tenperatura eta hezetasunaren jarraipen automatikoa eta drogak jasotzea eta onartzea eta onartzea eta onartzea eta egiaztatzea kudeatzea, "droga negozioaren kalitatea" gisa. "Dokumentuak onartzen dituzten kudeaketa zehaztapenak. Horien artean, baldintza zehatzak aurkezten dira hotz biltegiratze medikoen instalazioen eta ekipoen instalazioen eta ekipoen prozedurak.
3. Informatikaren kudeaketa informatikoaren, biltegiratze-tenperaturaren eta hezetasunaren jarraipen automatikoa, eta drogak hotzeko katearen kudeaketa automatikoki gehitzen dira GSP-ri, eta enpresa garrantzitsuak behar dira sendagaien funtzionamendu normal segurua eta eraginkorra bermatzeko dokumentuak emateko, drogen kalitatea ziurtatzeko. Beraz, farmazia hotz biltegia eraikitzea eta berritzea merkatuaren eskaera bihurtzen ari da.
3. Medikuntzako biltegiratze ekipoen instalazioa, martxan jartzea eta eraikitzea estandar nazionalek zorrotz betetakoa
"Zehaztapen-errendimenduaren berrespen teknikoa da. Farmazia-produktuen katearen logistikaren berrespena eta ekipamendua." GB / T 34399-2017 "(GB / T 34399-2017)" Hozkailuaren eta airearen bereizketa ekipamenduen eraikuntza eta onartzeko kodea "eraikitzeko ur hornidura eta hustuketa eta berogailuaren ingeniaritza" Eraikuntzaren kalitatea onartzeko zehaztapena "(GB50242-2002)" Aireztapena eta aire girotua ingeniaritza eraikuntza "(GB50242-2002) I Kalitatea Onartzeko Zehaztapena "(GB50243-2016)" Barruko aurrefabrikatutako hotz biltegia "estandarra (SB / T10797-2012) eta eraikuntzako marrazkietan agertzen den atlas garrantzitsuena.
Gainera, 2012ko azaroaren 6an, "farmazia-negozioak", "txertoa biltegiratzeko eta garraioaren kudeaketaren zehaztapenak" eta "Plasma Bilketa Estazioen Kalitatea Kudeatzeko Estandarra", ", farmazia industrian hotz biltegiratze estandarren zehaztapenak ezabatu zituen.
Xehetasunak honako hauek dira: hozkailu eta izoztutako drogak jorratzen dituzten droga banaketarako "kudeaketa ona praktikatzeko".
(1) Txertoaren operadoreak bi denda hotzek edo gehiagorekin hornituta egongo dira;
(2) Tenperatura automatikoen jarraipena egiteko ekipoak, bistaratu erregistroa, erregulazioa eta alarma hotz biltegian;
(3) Standby sorgailu multzoak edo zirkuitu bikoitzeko hornidura-sistemak hotza biltegiratzeko hozte-tresnetarako;
(4) Tenperatura baxuko baldintza bereziak dituzten sendagaiak, biltegiratze baldintzak betetzen dituzten instalazioak eta ekipamenduak emango dira;
(5) Hozkailu kamioiak eta ibilgailuen muntatutako hozkailuak edo inkubagailuak
Post ordua: 2012ko apirilak 25-22
